諦醫生技 (T-E Meds, Inc.) 與醣基生醫 (CHO PHARMA, INC.),是兩家位於國家生技研究園區(NBRP) 的領先生物技術公司,於今 (15) 日宣布簽訂合作備忘錄 (MOU),將運用雙方互補技術,共同開發與推動更高階的抗體藥物複合物 (antibody drug conjugates, ADCs) 的研究與發展。

諦醫生技擁有創新獨特的「藥物束」技術,以多功能的「多臂連結體」(multi-arm linker) 核心平台為基礎,將相同或不同的藥物分子裝載於藥物束的連結臂 (linking arms) 上,並於耦合臂 (coupling arm) 搭配可進行點擊化學反應的官能基團,例如 DBCO。其主要優勢為藉由兩條以上的連結臂可以模組化的設計連接相同或不同的藥物分子,並且使用耦合臂末端可進行點擊化學反應的官能基團。依此設計的藥物束可通過固相多肽合成法製備,使用親水性胺基酸及含不同數量乙二醇單位的胺基酸 (PEGylated amino acids),達成具優異親水性的各種藥物束。

醣基生醫擁有突破性的 CHOptimaxTM「醣分子修飾」技術,僅需單一步驟、單一酵素,即可製造出攜帶 4 個藥物,其藥物-抗體比 (drug antibody ratio, DAR) 達到 4 的醣基化位點接合的抗體藥物複合物 (glycosite-specific ADCs)大幅降低了 ADC 製程的複雜度,極具市場競爭。此外,透過精準且快速地修飾抗體 Fc 區域上的醣分子結構,CHOptimaxTM 能以極高效率在醣分子上為每個抗體分子建構出具有四個可進行點擊化學反應 (click reaction) 的官能基團

結合諦醫生技的藥物束分子與醣基生醫具特殊醣分子修飾的抗體,能以超過 90% 的高專一位點結合率,迅速製造出更高階ADC 產品。此外,產品製程中無須使用任何有機溶劑, 不僅可簡化純化流程並提高產率,亦避免抗體受到有機溶劑影響而變質。透過雙方技術共同開發的 ADC 產品,其 DAR 可高達 8,其中藥物組成可選自單一相同的 8 個藥物分子或是兩種不同藥物分子各 4 (請參考圖示),達到藉由不同的藥物組合,擴增並強化 ADC 產品對抗複雜的腫瘤組成及其微環境之能力。在分子的特性方面,經體外細胞毒殺實驗測試, 顯示此新型的 ADC,具有優異的毒殺癌細胞的藥效。另外初步結果亦顯示,此創新 ADC 產品在血液中具相當穩定性,不似傳統 ADC 藥物在高藥物負載時易有沉澱或藥物脫落的問題。由此可見,醣基生醫諦醫生技雙方 ADC 開發平台的結合,具有相當明顯的技術優勢,能以更簡化的製備流程,製造在市場上更具優越性的次世代 ADC 藥物產品 (請參考圖示)

目前雙方技術平台的結合已完成初步的概念驗證,透過此合作備忘錄的簽署,雙方將擴大投入資源,並共組研發團隊持續優化此一合作技術平台,用以開發更高階、更複雜的 ADC 候選藥物。同時雙方擬將共組策略聯盟,透過交叉授權雙方所持有互補的 ADC 技術專利,共同開發具有定點接位、高 DAR 值、多樣性藥物三大特色的次世代抗體藥物複合物,並共同對外進行商業推廣,尋求將合作技術平台及特定產品授權予第三方之機會,藉由雙方的合作打團體戰,強化競爭優勢並進軍國際市場,所創造的收益亦由雙方共同分享。

 

醣基生醫陳肇隆董事長說:「醣基生醫為打造更高階的 ADC 產品,本就積極在全世界尋找可結合 CHOptimaxTM 技術,使醣基能在 ADC 領域維持技術領先的合作夥伴,與諦醫生技的合作讓我們迅速達成這個目標。」

諦醫生技張子文董事長說:「兩家公司的合作不只是 1+12,而更像是兩家公司各提供所需的板塊,完成一完整的拼圖。」


醣基生醫簡介
醣基生醫股份有限公司,成立於 2013 年,總部位於台灣南港國家生技研究園區 (台北市南港區研究院路一段 130 99 C 7 樓)。醣基生醫專精於醣分子工程技術,開發出獨有的特定醣基化位點接合抗體技術平台 CHOptimaxTM,能以單一酵素、單一步驟之簡化製程,修飾 IgG Fc 抗體的醣分子結構進而提升抗體藥物的療效,並已在人體臨床獲得初步的驗證。醣基生醫目前專注於應用此平台技術, 將每年銷售額超過 10 億美元的抗體大藥(blockbusters) 改造成功效更好的醣體均相化第二代抗體藥物,以及運用此技術為次世代ADC 藥物的開發提供最佳解決方案。

諦醫生技簡介
諦醫生技股份有限公司,位於台灣南港國家生技研究園區 (台北市南港區研究院路一段 13099 C 4 ),成立於 2022 年,是免疫功坊 (成立於 2014 ) 的姊妹公司,兩者皆隸屬設立於開曼群島的 T-E Pharma Holding。諦醫生技運用其獨有的「多臂連結體」與「藥物束」技術平台,致力於開發抗體藥物複合物 (ADCs) 與抗體放射性核種複合物 (ARCs),以提升藥物整體的療效與安全性。

如需進一步資訊,請聯繫:

醣基生醫股份有限公司,聯絡人:吳宗益總經理,電子郵件:contact@chopharma.com.tw; 電話: 02-2655-8059

諦醫生技股份有限公司,聯絡人:朱鑫懋執行長,電子郵件: bd@temeds.com電話: 02-2651-2268

 
 

參考圖式:






 


























 

相關新聞報導:

https://news.gbimonthly.com/tw/article/show.php?num=61824&range=news
https://www.ctee.com.tw/news/20230918701019-430504
https://www.taiwan-healthcare.org/zh/news-detail?id=0s17lgjlsv273ydp&utm_source=EZMail&utm_medium=email&utm_campaign=dailynews_0919